生物醫藥保費補貼申請

科技保險

背景及目的

為落實上海市人民政府辦公廳《關于促進(jìn)本市生物醫藥産業高質量發(fā)展的若幹意見》(滬府辦規〔2021号)的要求,加快建設具有國(guó)際影響力的生物醫藥産業創新高地,推動生物醫藥産業實現高質量發(fā)展,降低相關企業、醫院等單位的創新風險,現就(jiù)開(kāi)展對(duì)投保生物醫藥人體臨床試驗責任保險給予一定保費補貼。

補貼對(duì)象

符合《關于開(kāi)展生物醫藥人體臨床試驗責任保險工作的通知》範圍的企業和機構:在本市注冊的具有法人資格的生物醫藥人體臨床試驗申辦者(個人除外)、本市醫療衛生機構及從事(shì)藥品和醫療器械研發(fā)、生産的機構和企業,以及提供合同研發(fā)和生産服務的企業。

補貼範圍

符合以下條件的生物醫藥人體臨床試驗責任險的産品:

1、補貼範圍:藥品為按現行《藥品注冊管理辦法》注冊分類的化學(xué)藥品第1-3類;中藥注冊分類第1-4類;生物制品注冊分類治療用生物制品、預防用生物制品、按生物制品管理的體外診斷試劑。醫療器械為按現行《醫療器械分類規則》分類的第二類、第三類。醫療技術為現行《醫療技術臨床應用管理辦法》中明确的醫學(xué)專業手段和措施。

2、申請要求:藥物臨床試驗須獲得國(guó)家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件或臨床試驗通知書;仿制藥生物等效性試驗須在國(guó)家藥品監督管理局備案。醫療器械人體臨床試驗須在國(guó)家或本市藥品監督管理局備案。醫療衛生機構發(fā)起(qǐ)的臨床研究須提交倫理批件,并在符合世界衛生組織注冊标準并獲得國(guó)際醫學(xué)期刊編輯委員會(huì)(ICMJE) 批準的試驗注冊機構和平台注冊。

補貼标準

對(duì)符合以上條件及範圍的對(duì)象,在投保後(hòu),給予已實際支付保費的50%的一次性财政專項補貼。單份保單的補貼不超過(guò)50萬元。

 

通知期限

自通知發(fā)布之日起(qǐ)實施,有效期至20231231日。

 

申請時(shí)間

保費補貼受理時(shí)間為202229日至2022228日和202271日至2022731日。

申請生物醫藥人體臨床試驗責任保險補貼的企業,應于取得臨床試驗通知書或臨床批件、倫理批件、保險單及發(fā)票後(hòu)的六個月内完成(chéng)保費補貼申請(從最後(hòu)一個取得上述文件的時(shí)間開(kāi)始計算)。投保發(fā)生時(shí)間為2017121日至2022731日(以發(fā)票開(kāi)具時(shí)間為準)。

 

試點保險公司

注冊在本市的保險公司可申請參加上海生物醫藥保險工作,經(jīng)專家評審後(hòu),對(duì)符合條件的,予以公示,并列入參與保險公司名單(具體辦法另定)。
目前入圍的保險公司:中國(guó)太平洋保險股份有限公司上海分公司 、中國(guó)大地财産保險股份有限公司營業部、華泰财産保險有限公司上海分公司
聯系電話:4008562822 

申請流程

采取集中受理、集中評審相結合的方式。

1、登錄上海市科技金融信息服務平台(kjjr.shtic.com)在線申請;

2、申請單位向(xiàng)上海市科技創業中心提交書面(miàn)申請材料;

3、上海市科技創業中心對(duì)申請材料進(jìn)行形式審查;

4、上海市科技創業中心組織專家定期對(duì)申請項目進(jìn)行評審;

5、上海市科委定期對(duì)通過(guò)評審的項目撥付保費補貼款;

6、保費補貼項目在上海科技金融等有關網站上公示公告。http://stcsm.sh.gov.cn/zwgk/tzgs/gsgg/index.html

補貼按季度撥付(撥付周期約6個月),請企業注意查收。

 

申請材料

申請機構及企業投保後(hòu),應先在網上提出保費補貼申請,并提交加蓋公章的書面(miàn)申請材料複印件(一式二份):

1、生物醫藥保費補貼申請表;

2、社會(huì)統一信用代碼證(複印件);

3、國(guó)家或本市藥監局批準的臨床試驗批件或臨床試驗通知書或備案證明(複印件)或在符合世界衛生組織注冊标準并獲得國(guó)際醫學(xué)期刊編輯委員會(huì)(ICMJE) 批準的試驗注冊機構和平台注冊證明;

4、投保臨床試驗險的機構或企業須提供倫理委員會(huì)批件及臨床試驗方案(隻需實驗方案摘要);

5.合同研發(fā)和生産服務的企業購買保險的,需提供與注冊在本市的生物醫藥企業之間的合作協議;

6、保險合同及保險發(fā)票(複印件);

7、其他有關科技資質或證明材料。

 

 

 

注意!各生物醫藥企業:

 

1. 投保發(fā)生時(shí)間在20201231日之前的,應于取得臨床試驗通知書或臨床批件、倫理批件、保險單及發(fā)票後(hòu)的六個月内完成(chéng)保費補貼申請(從最後(hòu)一個取得上述文件的時(shí)間開(kāi)始計算)。

2. 投保發(fā)生時(shí)間在20201231日之前的産品責任險續保保單需在續保後(hòu)6個月内完成(chéng)補貼申請。

3.為保證保費補貼受理的平穩推進(jìn),根據本市疫情防控的要求,建議企業人員當面(miàn)遞交材料時(shí)自覺佩戴口罩并出示健康碼及行程碼,疫情期間保證人員安全接觸。

 

咨詢受理

1、受理地址: 上海市科技創業中心 科技金融部
      材料審閱人員:何敏霞  53080900-340

2.投保咨詢

中國(guó)太平洋保險股份有限公司上海分公司

中國(guó)大地财産保險股份有限公司營業部

華泰财産保險有限公司上海分公司

聯系電話:4008562822